美国食品药品监督管理局（FDA）周五宣布，一个独立的专家小组将于明年1月召开会议，讨论如何修改目前可用的新冠疫苗和加强针的成分，以应对快速变化的病毒。此前，一项研究表明，由辉瑞（PFE.US）/BioNTech（BNTX.US）和Moderna（MRNA.US）开发的针对BA.4和BA.5变异株的新冠疫苗加强针对新型亚变异株（如BQ.1.1）的免疫反应较弱。
定于明年1月26日举行的会议将重点讨论如何修改现有新冠疫苗的初次接种剂量，以及是否改变升级版新冠疫苗加强针的成分和剂量。
迄今为止，FDA已经批准了辉瑞/BioNTech、Moderna 、强生（JNJ.US）、诺瓦瓦克斯医药（NVAX.US）等公司开发的新冠疫苗。
FDA表示：“自从最初批准这些疫苗以来，我们已经了解到疫苗的保护作用会随着时间的推移而减弱，特别是当病毒迅速变异并出现新的变异株和亚变异株时。”
根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的最新数据，BQ.1.1看起来将成为美国主要的新冠病毒变异株，其感染人数估计占总数的38%，而感染BA.5的病例占10%。
疫苗制造商、来自CDC和美国国立卫生研究院（NIH）的代表也将参加明年1月份的会议。
今年6月，FDA建议疫苗制造商从今年秋天开始改变其新冠疫苗加强针的设计，推出包括专门针对BA.4和BA.5变异株的疫苗加强针。
美国FDA将于明年1月召开会议 考虑进一步更新新冠疫苗
文 / 克拉克
2022-12-17 20:40:15
来源:亚汇网
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