2022-05-26 09:57:27
5月25日晚间，乐普医疗、可孚医疗、热景生物、凯普生物、迪安诊断等多家公司发布公告，其研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE注册证书。
对于获得欧盟CE认证，多家公司表达了积极的态度。乐普医疗表示，公司猴痘病毒核酸检测产品CE注册证书的取得丰富了公司IVD产品线，有助于海外实验室高效开展猴痘病毒核酸检测，有效保障了猴痘病毒的快速诊断和防控。公司将持续投入专业的研发创新力量助力全球，科技关爱生命。
热景生物表示，公司产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售，既丰富了公司产品的种类，又拓宽了公司产品的应用领域，同时积极响应了海外市场的需求，增强了公司综合实力，进一步完善了公司产品的知识产权体系。
上述公司同时提示了风险。可孚医疗公告表示，公司猴痘病毒检测产品获得欧盟CE证书后，可在欧盟和认可欧盟CE证书的国家和地区销售，将进一步完善公司在欧盟市场的产品结构，有利于公司拓展海外市场。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
除了公告获得猴痘检测试剂盒，新产业、普门科技、凯普生物公告表示，其研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证。
