2021-06-08 14:08:45
百健公司有争议的阿尔茨海默病疗法获得美国监管机构的批准，这项具有里程碑意义的决定将极大改变脑功能退化问题的治疗方法。
美国食品药品管理局（FDA）加速批准了该抗体疗法，意味着百健公司需要进行更多的研究来确定该药物的益处，以保持该药物的上市地位。
FDA周一发布公告称，允许该药物上市，因为它减少了类淀粉蛋白的水平——这是一种堵塞阿尔茨海默病患者大脑的粘性有害蛋白质。科学家对类淀粉蛋白在阿尔茨海默病中的作用有争论，但很多制药公司正在开发针对它的药物。
百健公司计划以Aduhelm的品牌名称销售该药物。该公司及其日本合作方卫材株式会社在一份公告中说，该疗法每年的费用是56000美元。
这是FDA自2003年以来首次批准阿尔茨海默病疗法。以前批准的药物可减轻症状，但不会减缓疾病的进展。
此次批准是近年来FDA最重要的决定之一，对数百万阿尔茨海默病患者及其家人来说是个福音。尽管一些科学家对其在临床试验中喜忧参半的记录持怀疑态度，但患者权益团体仍支持该药物。
在上述消息发布前，百健的股票在纽约停牌。当地时间下午1:30复牌后，一度上涨64%至468.55美元，创历史新高。卫材在美国上市的股票上涨75%，至129.79美元。
其他从事阿尔茨海默病疗法研究的公司也上涨。礼来公司一度上涨15.6%，创历史新高。Cassava Sciences Inc．上涨19%，Annovis Bio Inc．飙升31%。尽管股市大盘下跌，但纳斯达克生物技术指数走高。
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